Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea Alcoolica

    Ultimo aggiornamento: 28/05/2024

    Cos'è Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea Alcoolica?

    Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea Alcoolica è un farmaco a base del principio attivo Iodio + Potassio Ioduro, appartenente alla categoria degli Antisettici, Integratori minerali e nello specifico Derivati dello iodio. E' commercializzato in Italia dall'azienda Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l..

    Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea Alcoolica può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.


    Confezioni

    Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea alcoolica soluzione cutanea alcoolica 1.000 ml
    Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea alcoolica soluzione cutanea alcoolica 25 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Iodio + Potassio Ioduro
    Gruppo terapeutico: Antisettici, Integratori minerali
    ATC: D08AG03 - Iodio
    Forma farmaceutica: soluzione


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    Indicazioni

    Perché si usa Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea Alcoolica? A cosa serve?
    Disinfezione della cute integra per trattamenti occasionali.

    Posologia

    Come usare Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea Alcoolica: Posologia
    Pennellare sulla parte da trattare.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea Alcoolica
    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
    Generalmente controindicato in gravidanza (vedere par. 4.6).
    Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea Alcoolica
    Per esclusivo uso interno. Non ingerire. Evitare il contatto con gli occhi.
    L'applicazione prolungata può provocare irritazione e causticazioni della superficie trattata, pertanto il medicinale non deve essere utilizzato per trattamenti prolungati.
    Il medicinale deve essere applicato solo su cute integra e non lesa, poiché oltre a causare irritazione, ritarda la cicatrizzazione di ferite e abrasioni.
    L'uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e contattare il medico che potrà adottare idonee misure terapeutiche.
    Per evitare l'assorbimento eccessivo di iodio, non coprire con bendaggi occlusive l'area della cute trattata.
    In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici corporee, su mucose o sotto bendaggio occlusivo, in particolare nei bambini e nei pazienti con disordini tiroidei, è necessario eseguire tests di funzionalità tiroidea.
    Poiché lo iodio può alterare la funzione della tiroide, si raccomanda di usare con precauzione in soggetti con patologie tiroidee, nei pazienti di età superiore ai 45 anni o con gozzo.
    In età pediatrica usare solo in casi di effettiva necessità e sotto controllo medico.
    Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.
    A seguito del trattamento potrebbero risultare alterati gli esiti dei test di funzionalità tiroidea, soprattutto nei neonati prematuri.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea Alcoolica
    Se entra in contatto con l'acetone, lo iodio elementare forma un composto pungente irritante.
    Nel valutare le interazioni con altri farmaci occorre tenere in considerazione i possibili effetti sistemici di iodio, sebbene quando somministrato localmente nelle modalità consigliate esso venga assorbito solo in piccole quantità.
    Gli effetti di iodio e ioduri sulla tiroide possono essere alterati da altri composti tra cui amiodarone e litio.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Lo iodio è scarsamente assorbito quando utilizzato nelle modalità previste.
    Lo iodio che raggiunge la circolazione sistemica attraversa la placenta e un eccesso di iodio è dannoso per il feto: l'uso di iodio durante la gravidanza è stato associato a gozzo, ipotiroidismo, problemi respiratori, cuore ingrossato, compressione della trachea e morte neonatale.
    Lo iodio è escreto nel latte materno. L'uso di dosi eccessive di iodio in madri durante l'allattamento può aumentare il livello di iodio nel latte materno e causare ipotiroidismo transitorio nei lattanti.
    L'uso di iodio, anche quando applicato localmente, è generalmente da evitare in gravidanza e durante l'allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non pertinente.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea Alcoolica
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di iodio, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Bruciore od irritazione, eruzioni acneiformi, iododerma, ritardo della cicatrizzazione di tessuti lesi. L'inalazione di vapori di iodio è molto irritante per le mucose.
    Disturbi del sistema immunitario
    Reazioni di ipersensibilità che includono orticaria, angioedema, emorragie cutanee o porpora, febbre, artralgia, linfoadenopatia e eosinofilia.
    Lo iodio, quando somministrato localmente nelle modalità consigliate, viene assorbito solo in piccole quantità con minimi effetti sistemici. Di seguito vengono comunque elencate le reazioni avverse dovute ad effetti sistemici del farmaco, che si potrebbero manifestare in casi di assorbimento anomalo (usi abbondanti, prolungati o con occlusione della zona della cute trattata).
    Patologie endocrine
    Effetti sulla tiroide possono provocare gozzo e ipotiroidismo, così come ipertiroidismo (morbo di Basedow). Gozzo e ipotiroidismo possono manifestarsi anche nei neonati esposti a ioduri in gravidanza.
    Lo iodio può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.
    Disturbi psichiatrici
    Depressione, insonnia.
    Patologie del sistema nervoso
    Cefalea.
    Patologie gastrointestinali
    Nausea, vomito, diarrea.
    Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
    Impotenza.
    Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
    L'uso prolungato può provocare una serie di effetti avversi chiamati nel loro complesso “iodismo“, alcuni dei quali possono essere dovuti ad ipersensibilità. Questi effetti avversi includono sapore metallico, aumento della salivazione, bruciore e dolore alla bocca; possono manifestarsi anche rinite acuta, sindrome simil-coriza, gonfiore e infiammazione della gola, irritazione e gonfiore agli occhi e aumento della lacrimazione. Si possono sviluppare edema polmonare, dispnea e bronchite.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
    Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversa

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea Alcoolica
    L'applicazione abbondante di medicinale su aree molto estese della cute, l'utilizzo di bendaggi o l'uso prolungato può determinare un aumento dell'assorbimento di iodio. In queste circostanze sarà più frequente la comparsa di effetti indesiderati (vedere par. 4.8).
    L'ingestione o l'inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
    In caso di superamento, volontario o accidentale, delle dosi consigliate può manifestarsi ipotiroidismo o ipertiroidismo.
    Possono anche comparire sapore metallico, aumentata salivazione, infiammazione delle ghiandole salivari, bruciore o dolore del cavo orale e della gola, irritazione o tumefazione degli occhi, eruzioni cutanee, turbe gastrointestinali con vomito, dolore addominale e diarrea, acidosi metabolica, ipernatriemia, deficit della funzione renale. Possono inoltre verificarsi insufficienza circolatoria e gonfiore dell'epiglottide che possono causare asfissia, polmonite ed edema polmonare risultando anche fatali.
    È stata osservata inoltre tossicità retinale con sovradosaggio.
    È necessario instaurare un trattamento sintomatico e di supporto con attenzione speciale al bilancio elettrolitico ed al deficit della funzione renale.
    Può essere necessario un trattamento sintomatico delle reazioni allergiche, anche se i sintomi di solito regrediscono rapidamente una volta sospesa la somministrazione.

    Scadenza

    5 anni

    Conservazione

    Conservare nella confezione originale (materiale resistente allo iodio) per riparare il medicinale dalla luce e dal calore diretto.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea Alcoolica a base di Iodio + Potassio Ioduro sono: Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea Alcoolica, Iodio Zeta

    Foglietto Illustrativo


    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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