Posologia
Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali in funzione della gravità della malattia e della risposta del paziente.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa può rendersi necessario un accurato controllo e, nei casi gravi, anche una riduzione del dosaggio.
Salvo diversa prescrizione medica, valgono le seguenti direttive posologiche:
Adulti | Dose |
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1 cpr di Nifedipina da 30 mg al giorno |
La dose può essere gradatamente aumentata, in accordo con le esigenze individuali dei pazienti, fino ad un dosaggio massimo di 120 mg somministrato una volta al giorno, al mattino. |
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1 cpr di nifedipina 30 mg al giorno |
In alcuni casi può risultare opportuno incrementare gradualmente la dose, secondo le esigenze individuali, fino ad un dosaggio massimo di 60 mg somministrato una volta al giorno, al mattino. |
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di nifedipina nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. I dati al momento disponibili per l'uso della nifedipina nell'ipertensione sono riportati nel paragrafo 5.1.
Modo di somministrazione
In genere, la compressa rivestita deve essere ingerita con un pò di liquido al mattino, indipendentemente dai pasti; le compresse non devono essere masticate o spezzate.
Qualsiasi aggiustamento ai dosaggi superiori o inferiori deve essere effettuato solo sotto controllo medico.
La sostanza fotosensibile contenuta nella compressa è sostanzialmente protetta dalla luce all'interno ed al di fuori della confezione.
Internamente alla confezione, le compresse sono anche protette dall'umidità e quindi devono essere estratte dalla confezione solo a scopo di assunzione.
Durata del trattamento
Secondo prescrizione del medico curante.
La nifedipina viene metabolizzata tramite il sistema del citocromo P450 3A4, localizzato sia a livello della mucosa intestinale sia del fegato. I farmaci che sono noti per inibire o indurre questo sistema enzimatico possono quindi modificare l'effetto di primo passaggio (dopo somministrazione orale) o la clearance della nifedipina.
Classificazione sistemi e (MedDRA) per organi
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Comune
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Non comune
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Raro
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Non nota
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Patologie del sistema emolinfopoietico
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Agranulocitosi,leucopenia
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Disturbi del sistema immunitario
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Reazione allergica, edema allergico/angioed ema(incl. edema laringeo1)
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Prurito, orticaria, eruzione cutanea
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Reazione anafilattica/anafilattoide
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Disturbi psichiatrici
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Reazioni ansiose, disturbi del sonno
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Disturbi del metabolismo e della nutrizione
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Iperglicemia
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Patologie del sistema nervoso
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Cefalea
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Vertigine, emicrania, capogiro, tremore
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Parestesia/disestesia
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Ipoestesia, sonnolenza
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Patologie dell'occhio
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Disturbi visivi
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Dolore oculare
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Patologie cardiache
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Tachicardia, palpitazioni
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Dolore toracico (Angina pectoris)
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Patologie vascolari
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Edema, vasodilatazione
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Ipotensione, sincope
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Patologie respiratorie,toraciche e mediastiniche
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Epistassi, congestione nasale
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Dispnea,edema polmonare2
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Patologie gastrointestinali
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Costipazione
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Dolore gastrointestinale e addominale, nausea, dispepsia, flatulenza, secchezza delle fauci
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Iperplasia gengivale
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Bezoari, disfagia, ostruzione intestinale, ulcera intestinale, vomito, insufficienza dello sfintere gastroesofageo
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Patologie epatobiliari
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Incremento transitorio degli enzimi epatici
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Ittero
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Eritema
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Necrolisi epidermica tossica, reazione fotoallergica, porpora palpabile
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Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
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Crampi muscolari, gonfiore articolare
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Artralgia, mialgia
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Patologie renali e urinarie
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Poliuria, disuria
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Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
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Disfunzione erettile
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Sensazione di malessere
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Dolore aspecifico, brividi
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