Cos'è Sebiprox?
Sebiprox è un farmaco a base del principio attivo Ciclopirox Olamina , appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Altri antimicotici per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Haleon Italy S.r.l. .
Sebiprox può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Sebiprox può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Sebiprox 1,5% shampoo 1 flacone 60 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Haleon Italy S.r.l.
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:C
Principio attivo:Ciclopirox Olamina
Gruppo terapeutico:Antimicotici
ATC:D01AE14 - Ciclopirox
Forma farmaceutica: shampoo
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: shampoo
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Indicazioni
Perché si usa Sebiprox? A cosa serve?
Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.
Posologia
Come usare Sebiprox: Posologia
Solo per uso cutaneo.
Sebiprox shampoo all'1,5% di Ciclopirox Olamina deve essere utilizzato due o tre volte alla settimana. Applicare una quantità sufficiente di shampoo sui capelli bagnati e massaggiare fino a formare una schiuma abbondante, quindi frizionare energicamente il cuoio capelluto e le aree adiacenti con la punta delle dita ed infine sciacquare accuratamente. Ripetere dall'inizio, tenendo presente che il prodotto deve restare a contatto con il cuoio capelluto per 3-5 minuti in totale nel corso delle 2 applicazioni.
Il periodo di trattamento raccomandato è di 4 settimane.
Si può impiegare uno shampoo delicato fra due distinte applicazioni di Sebiprox shampoo all'1,5% di ciclopirox olamina.
Popolazione pediatrica
Nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di Sebiprox shampoo al 1,5% di ciclopirox olamina. Non ci sono dati a disposizione.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Sebiprox
Ipersensibilità alla Ciclopirox Olamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Sebiprox
Sebiprox shampoo all'1,5% di Ciclopirox Olamina è indicato solo per uso esterno.
Evitare il contatto con gli occhi. Sebiprox shampoo può causare irritazione. In caso di contatto accidentale con gli occhi sciacquare con acqua.
Sebiprox shampoo all'1,5% di ciclopirox olamina può causare irritazione cutanea. In caso di irritazione persistente, il trattamento deve essere interrotto.
In rari casi, prevalentemente in pazienti con capelli chimicamente danneggiati (per esempio, in caso di tintura per capelli), capelli grigi o bianchi, è stata osservata la decolorazione dei capelli.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Sebiprox shampoo contiene 9 mg di alcol benzilico per 100 g di shampoo. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.
Questo medicinale contiene una fragranza, che a sua volta contiene i seguenti allergeni: linalolo, 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, citronellolo, aldeide exil cinnamica, benzil salicilato, benzil benzoato, cumarina, eugenolo, geraniolo, idrossicitronellale, isoeugenolo, liliale, d-limonene, alcol benzilico, amile cinnamale, alcol amilcinnamilico, alcol anisilico, benzil cinnamato, cinnamale, alcol cinnamilico, citrale e farnesolo che possono causare reazioni allergiche.
In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Sebiprox
Non ci sono dati disponibili sulle interazioni farmacologiche. È comunque improbabile il manifestarsi di tali interazioni, considerato il basso livello di assorbimento sistemico.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non sono disponibili dati sull'uso di Ciclopirox Olamina nelle donne in gravidanza. Studi sull'uso di ciclopirox olamina negli animali non suggeriscono alcun effetto nocivo diretto o indiretto in relazione alla tossicità riproduttiva. Tuttavia, non ci sono dati sufficienti sui possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di ciclopirox olamina shampoo durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se ciclopirox olamina sia escreto nel latte materno. Pertanto, le donne che allattano al seno non devono usare ciclopirox olamina shampoo.
Fertilità
Gli studi sugli animali cui sia stato somministrato ciclopirox olamina per via orale o sottocutanea, non hanno rivelato alcuna compromissione della fertilità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Lo shampoo a base di Ciclopirox Olamina all'1,5% non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Sebiprox
Le reazioni avverse da studi clinici e nell'esperienza post-marketing sono rappresentate nella tabella sottostante. Le reazioni avverse sono classificate per classe sistemica, d'organo e di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100, raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Classificazione per organi e sistemi
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Frequenza: reazioni avverse
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Disturbi del Sistema Immunitario
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Rara: ipersensibilità nel sito di applicazione, dermatite allergica da contatto
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Molto comune: irritazione cutanea*, prurito*
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Comune: eritema*, eruzione cutanea*, sensazione di bruciore alla pelle | |
Rara: eczema*, esfoliazione cutanea*, alopecia*, disturbi dei capelli, come alopecia, variazioni di colore, modifiche della struttura (capelli secchi, opachi e sfibrati).
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* Poiché questi effetti sono anche sintomi della patologia preesistente, si presuppone che queste reazioni avverse si manifestino come un peggioramento dei sintomi.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sebiprox
In caso di accidentale ingestione, la gestione deve seguire le indicazioni cliniche e devono essere adottate le consuete norme assistenziali.
Scadenza
3 anni
Conservazione
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Elenco degli eccipienti
Sodio lauriletere solfato 70%
Cocamidopropil betaina
Disodio fosfato dodecaidrato
Acido citrico monoidrato (correttore del pH)
Dietanolamide (DEA) di noce di cocco
Glicole esilenico
Alcool oleilico
Polisorbato-80
Poliquaternium-10
Fragranza AF17050 (contenente glicole dipropilenico)
Idrossido di sodio (correttore del pH)
Acqua depurata