Cos'è Venitrin?
Confezioni
Venitrin 5 mg/1,5 ml concentrato per soluzione per infusione 2 fiale
Informazioni commerciali sulla prescrizione
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Indicazioni
Perché si usa Venitrin? A cosa serve?
Infarto miocardico acuto con e senza insufficienza ventricolare sinistra, per il trattamento dell'insufficienza ventricolare sinistra nell'edema polmonare subacuto e acuto e delle crisi ipertensive.
Posologia
Come usare Venitrin: Posologia
Posologia
Nel singolo caso sono sufficienti 0,75-1,5-3 mg/h di
Nitroglicerina per infusione venosa continua.
Questi dosaggi raramente richiedono di essere superati, arrivando fino ai 6 mg/h.
Modo di somministrazione
La soluzione per infusione viene preparata diluendo la nitroglicerina con soluzione fisiologica oppure con soluzione glucosata o levulosata al 5%.
La soluzione così allestita rimane stabile per 24 ore.
A scopo orientativo può essere utile ricordare che diluendo una fiala di Venitrin in una fleboclisi da 250 ml o due fiale in 500 ml si otterrà una soluzione che contiene 0,02 mg di principio attivo per ml (20 gocce di una normale infusione). Con una soluzione così preparata ci si potrà attenere al seguente schema:
Dose da infondere per ora in mg
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Numero gocce al minuto
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0,75
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12
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1
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17
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1,5
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25
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2
|
33
|
2,5
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42
|
3
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50
|
Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Venitrin
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Ipotensioni marcate, stati ipovolemici gravi, edema polmonare tossico, glaucoma ad angolo chiuso.
Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co-somministrazione con nitrati organici è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
Durante la terapia con nitrati o donatori di ossido nitrico, lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile riociguat non deve essere usato (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Venitrin
Va usata estrema cautela in pazienti con traumi cranici e con emorragia cerebrale.
Il trattamento con
Nitroglicerina per infusione venosa va effettuato esclusivamente in ambiente ospedaliero monitorando la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e lo stato clinico dei pazienti.
Nei pazienti gravi monitorare la pressione venosa centrale e/o la pressione polmonare e la portata cardiaca e mantenere il paziente sotto controllo elettrocardiografico.
Venitrin contiene etanolo e glicole propilenico:
Questo medicinale contiene 384 mg di alcol (etanolo) in ogni fiala che è equivalente a 256 mg/ml. La quantità in mg di questo medicinale è equivalente a meno di 10 ml di birra o 1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Questo medicinale contiene 1040 mg di glicole propilenico per fiala equivalente a 693 mg/ml.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Venitrin
L'etanolo può bloccare i processi metabolici con conseguente esaltazione dell'attività della nitroglicerina. I vasodilatatori, gli antiipertensivi ed i diuretici possono potenziare l'effetto ipotensivo della nitroglicerina. L'indometacina può inibire la vasodilatazione periferica probabilmente attraverso un meccanismo di inibizione della sintesi delle prostaglandine.
L'uso di Venitrin con riociguat, uno stimolatore della guanilato ciclasi solubile, è controindicato poiché l'uso concomitante può causare ipotensione (vedere paragrafo 4.3).
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Venitrin" insieme ad altri farmaci come
âAdcircaâ,
âAzurvigâ,
âBalcogaâ,
âCialis - Compresse Rivestiteâ,
âDalerpen - Compresse Rivestiteâ,
âDymavig - Compresse Rivestiteâ,
âElutatisâ,
âGranpidamâ,
âLevitraâ,
âMysildecardâ,
âPreludâ,
âPrescofilâ,
âRabestromâ,
âRevatio - Compresse Rivestiteâ,
âRevatio - Polvereâ,
âRevatio - Soluzione (uso Interno)â,
âSildenafil ABCâ,
âSildenafil Accordâ,
âSildenafil Actavis - Compresse Rivestiteâ,
âSildenafil Almusâ,
âSildenafil Alterâ,
âSildenafil Aristo Pharmaâ,
âSildenafil Aurobindo Italiaâ,
âSildenafil Aurobindoâ,
âSildenafil DOC Genericsâ,
âSildenafil Docâ,
âSildenafil Dr. Reddy'sâ,
âSildenafil EGâ,
âSildenafil Gitâ,
âSildenafil Maxmind - Compresse Rivestiteâ,
âSildenafil Mylanâ,
âSildenafil Pensa Pharmaâ,
âSildenafil Sandozâ,
âSildenafil SUN - Compresse Rivestiteâ,
âSildenafil Tecnigen - Compresse Rivestiteâ,
âSildenafil Teva Italiaâ,
âSildenafil Tevaâ,
âSildenafil Viatrisâ,
âSildenafil Zentivaâ,
âSilerâ,
âTadalafil Accord - Compresse Rivestiteâ,
âTadalafil Alter - Compresse Rivestiteâ,
âTadalafil Aristo - Compresse Rivestiteâ,
âTadalafil Aurobindo - Compresse Rivestiteâ,
âTadalafil - Compresse Rivestiteâ,
âTadalafil Doc Generici - Compresse Rivestiteâ,
âTadalafil EG STADA - Compresse Rivestiteâ,
âTadalafil Krka - Compresse Rivestiteâ,
âTadalafil Mylan - Compresse Rivestiteâ,
âTadalafil Pensa - Compresse Rivestiteâ,
âTadalafil Sandozâ,
âTadalafil Sunâ,
âTadalafil Tecnigen - Compresse Rivestiteâ,
âTadalafil Teva - Compressa, Compresse Rivestiteâ,
âTadalafil Teva - Compresse Rivestiteâ,
âTadalafil Zentiva - Compresse Rivestiteâ,
âTadap - Compresse Rivestiteâ,
âTalmancoâ,
âTelefil - Compresse Rivestiteâ,
âVardenafil Accordâ,
âVardenafil Aristo Pharmaâ,
âVardenafil Aristoâ,
âVardenafil Docâ,
âVardenafil Eg Stadaâ,
âVardenafil EGâ,
âVardenafil Krkaâ,
âVardenafil Mylanâ,
âVardenafil Pensa - Compressa Orodispersibileâ,
âVardenafil Pensa - Compresse Rivestiteâ,
âVardenafil Sandozâ,
âVardenafil Tecnigenâ,
âVardenafil Teva Genericsâ,
âVardenafil Teva Italiaâ,
âVardenafil Zentivaâ,
âViagra - Compressa Orodispersibileâ,
âViagra - Compresse Rivestiteâ,
âVintox - Compresse Rivestiteâ,
âVizarsin - Compressa Orodispersibileâ,
âVizarsin - Compresse Rivestiteâ,
âZakfilâ, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia
di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Fertilità , gravidanza e allattamento
Si raccomanda cautela nell'uso in caso di gravidanza e durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità  di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Venitrin altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Il farmaco può causare l'attenuazione delle capacità di reazione.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Venitrin
Una cefalea, anche grave e persistente causata da una vasodilatazione cerebrale, può insorgere immediatamente dopo la somministrazione di
Nitroglicerina.
Vertigine, confusione, debolezza, aumento della frequenza cardiaca ed altre manifestazioni di ipotensione, come nausea, vomito, diaforesi, pallore e lipotimia sono legati in genere ad un sovradosaggio del farmaco. Solo raramente la nitroglicerina può invece indurre bradicardia e segni di ipervagotonia. Inoltre, in pazienti in terapia con nitrati, è possibile l'insorgere di arrossamento cutaneo e dermatite esfoliativa.
Sono stati segnalati rari casi di metaemoglobinemia rapidamente reversibile riducendo la velocità di infusione e somministrando blu di metilene.
Gli effetti indesiderati come vampate, cefalea e ipotensione posturale possono costituire un limite alla terapia, specialmente nelle fasi iniziali o quando l'angina è grave o quando i pazienti sono ipersensibili agli effetti dei nitrati. La cefalea in genere scompare durante il trattamento. Gli eventi avversi riportati sono elencati di seguito, per classe di apparato.
- Disturbi del sangue e del sistema linfatico:
Rari: metaemoglobinemia
- Disturbi del sistema nervoso: vertigini, cefalea
- Disturbi dell'occhio: visione offuscata
- Disturbi cardiaci: tachicardia, palpitazioni, bradicardia paradossa, sincope
- Disturbi vascolari: ipotensione posturale
- Disturbi gastrointestinali: nausea, disturbi digestivi
- Disturbi cutanei e sottocutanei: rash
Disturbi generali ed alterazioni del sito di somministrazione:
Disturbi generali: vampate di calore con eritema, debolezza, sudorazioni
Molto rari: cianosi
Alterazioni del sito di somministrazione
Bruciore, eritema
La metaemoglobinemia è stata associata a trattamenti prolungati o con dosaggi elevati.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Venitrin
In caso di sovradosaggio accidentale, l'immediata interruzione dell'infusione è di solito sufficiente a ristabilire i valori pressori. Nel caso non si abbia un ristabilimento spontaneo, a seconda della situazione si devono adottare altre misure di regolazione cardiocircolatoria, come ad esempio tenere sollevate le gambe del paziente e somministrare sostituti del plasma.
Scadenza
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Foglietto Illustrativo
Fonti Ufficiali