Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Bimzelx 160 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
bimekizumabMedicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Istruzioni per l’uso
1. Cos’è Bimzelx e a cosa serve
Bimzelx contiene il principio attivo bimekizumab.
Bimzelx è utilizzato per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
• Psoriasi a placche
• Artrite psoriasica
• Spondiloartrite assiale, comprendente la spondiloartrite assiale non radiografica e la spondilite anchilosante (spondiloartrite assiale radiografica)
• Idrosadenite suppurativa
Psoriasi a placche
Bimzelx è usato nei soggetti adulti per il trattamento di una condizione della pelle chiamata “psoriasi a placche”. Bimzelx riduce i sintomi, tra cui dolore, prurito e desquamazione della pelle.
Artrite psoriasica
Bimzelx è usato per trattare gli adulti affetti da artrite psoriasica. L’artrite psoriasica è una malattia che causa l’infiammazione delle articolazioni, spesso accompagnata da psoriasi a placche. In caso di artrite psoriasica attiva, possono essere somministrati prima altri medicinali. Se questi medicinali non risultano abbastanza efficaci, o in caso di intolleranza, le verrà somministrato Bimzelx in monoterapia o in associazione con un altro medicinale, noto come metotressato.
Bimzelx riduce l’infiammazione e può, quindi, contribuire a ridurre il dolore, la rigidità, il gonfiore all’interno e intorno alle articolazioni, l’eruzione cutanea psoriasica, i danni alle unghie dovuti alla psoriasi e a rallentare i danni alla cartilagine e alle ossa delle articolazioni coinvolte nella malattia.
Questi effetti possono contribuire a controllare i segni e i sintomi della malattia, a facilitare le normali attività quotidiane, a ridurre la stanchezza e a migliorare la qualità della vita.
Spondiloartrite assiale, comprendente la spondiloartrite assiale non radiografica e la spondilite anchilosante (spondiloartrite assiale radiografica)
Bimzelx è usato per il trattamento di adulti con una malattia infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale e causa infiammazione delle articolazioni spinali, chiamata spondiloartrite assiale. Se la condizione non è visibile nelle radiografie, viene indicata come
“spondiloartrite assiale non radiografica”; se i pazienti presentano segni radiografici visibili, la si indica come “spondilite anchilosante” o “spondiloartrite assiale radiografica”.
Se soffre di spondiloartrite assiale, inizialmente le saranno somministrati altri medicinali. Se non risponde in modo adeguato a questi medicinali, riceverà Bimzelx al fine di ridurre i segni e sintomi della malattia, attenuare l’infiammazione e migliorare la funzione fisica. Bimzelx può contribuire a ridurre il dolore alla schiena, la rigidità e la stanchezza, il che potrebbe aiutarla nello svolgimento delle normali attività quotidiane e migliorare la sua qualità della vita.
Idrosadenite suppurativa
Bimzelx è usato negli adulti per trattare una condizione chiamata idrosadenite suppurativa (a volte chiamata acne inversa o malattia di Verneuil). L’idrosadenite suppurativa è una malattia infiammatoria cronica della pelle che provoca lesioni dolorose come noduli dolenti, ascessi (sacche contenenti pus), e lesioni da cui può fuoriuscire pus. Colpisce più comunemente aree specifiche della pelle come la zona sotto il seno, le ascelle, l’interno coscia, l’inguine e i glutei. Possono anche formarsi cicatrici nelle aree colpite. Prima le verranno somministrati altri medicinali. Se non risponde sufficientemente bene a questi medicinali, le verrà somministrato Bimzelx.
Bimzelx riduce i noduli infiammatori, gli ascessi (sacche contenenti pus), e le lesioni da cui può fuoriuscire pus, nonché il dolore causati dall’idrosadenite suppurativa.
Bimekizumab, il principio attivo contenuto in Bimzelx, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’interleuchina (IL). Bimekizumab agisce riducendo l’attività di due proteine chiamate IL-
17A e IL-17F, che sono coinvolte nello sviluppo dell’infiammazione. Nelle malattie infiammatorie come la psoriasi, l’artrite psoriasica, la spondiloartrite assiale e l’idrosadenite suppurativa sono presenti livelli più elevati di queste proteine.
2. Cosa deve sapere prima di usare Bimzelx
• se è allergico a bimekizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
• se ha un’infezione, inclusa la tubercolosi (TBC), che il medico considera importante.
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Bimzelx se:
• ha un’infezione o un’infezione che si ripresenta ripetutamente;
• ha ricevuto una vaccinazione di recente o prevede di riceverne una. Non deve ricevere determinati tipi di vaccini (vaccini vivi) mentre usa Bimzelx;
• ha avuto la tubercolosi (TBC);
• ha avuto una malattia infiammatoria intestinale (la malattia di Crohn o la colite ulcerosa).
Malattia infiammatoria intestinale (come malattia di Crohn o colite ulcerosa)
Interrompa l’uso di Bimzelx e si rivolga al medico o richieda immediatamente assistenza medica se nota sangue nelle feci, crampi addominali, dolore, diarrea o perdita di peso. Potrebbero essere segni di una nuova malattia infiammatoria intestinale o del peggioramento di una malattia infiammatoria intestinale (la malattia di Crohn o la colite ulcerosa).
Faccia attenzione a eventuali infezioni e reazioni allergiche
Bimzelx può raramente causare gravi infezioni. Si rivolga al medico oppure richieda immediatamente assistenza medica se nota la comparsa di qualsiasi segno che indica una infezione
grave. Tali segni sono elencati al paragrafo 4 “Effetti indesiderati gravi”. Bimzelx può potenzialmente causare gravi reazioni allergiche. Si rivolga al medico oppure richieda immediatamente assistenza medica se nota la comparsa di qualsiasi segno che indica una reazione
allergica grave. Tali segni possono includere: • difficoltà a respirare o deglutire
• bassa pressione sanguigna, che può causare capogiri o stordimento
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• prurito intenso della pelle, con un’eruzione cutanea rossa o protuberanze in rilievo.
Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questa fascia di età.
Altri medicinali e Bimzelx
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. È preferibile evitare l’uso di
Bimzelx durante la gravidanza. Questo perché non è noto se questo medicinale possa danneggiare il bambino.
Se è una donna in età fertile deve usare un metodo contraccettivo durante l’uso di questo medicinale e per almeno 17 settimane dopo l’ultima dose di Bimzelx.
Se sta allattando al seno o desidera farlo, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Deve decidere insieme al medico se può allattare al seno o assumere Bimzelx.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Bimzelx alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.
3. Come usare Bimzelx
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Quanto Bimzelx viene somministrato e per quanto tempo
Psoriasi a placche
La dose raccomandata, somministrata mediante iniezioni sotto la pelle (“iniezioni sottocutanee”), è la seguente:
• 320 mg (somministrati con due siringhe preriempite contenenti 160 mg ciascuna) alle
settimane 0, 4, 8, 12, 16;• dalla settimana 16, utilizzerà 320 mg (due siringhe preriempite contenenti 160 mg ciascuna)
ogni 8 settimane. Se pesa più di 120 kg, il medico può decidere di continuare le iniezioni ogni 4 settimane a partire dalla settimana 16.
Artrite psoriasica
La dose raccomandata, somministrata mediante iniezioni sotto la pelle (“iniezioni sottocutanee”), è la seguente:
• 160 mg (somministrati mediante una siringa pre-riempita) ogni 4 settimane.
• In caso di artrite psoriasica con psoriasi a placche coesistente da moderata a grave, il regime di dose raccomandato è lo stesso della psoriasi a placche. Dopo la settimana 16, il medico può adattare le iniezioni a 160 mg ogni 4 settimane, a seconda dei sintomi articolari.
Spondiloartrite assiale, comprendente la spondiloartrite assiale non radiografica e la spondilite anchilosante (spondiloartrite assiale radiografica)
La dose raccomandata, somministrata mediante iniezione sotto la pelle (“iniezioni sottocutanee”), è
160 mg (somministrati con una siringa preriempita) ogni 4 settimane.
Idrosadenite suppurativa
La dose raccomandata, somministrata mediante iniezioni sotto la pelle (“iniezioni sottocutanee”), è la seguente:
• 320 mg (somministrati mediante due siringhe preriempite, contenenti 160 mg ciascuna) ogni 2
settimane fino alla Settimana 16.
• Dalla Settimana 16, utilizzerà 320 mg (due siringhe preriempite, contenenti 160 mg ciascuna)
ogni 4 settimane.
Lei e il medico o infermiere deciderete se potrà autosomministrarsi questo medicinale. Non esegua l’iniezione di questo medicinale, a meno che non sia stato istruito da un operatore sanitario. Anche chi si prende cura di lei può eseguire l’iniezione per somministrarle il medicinale, dopo essere stato addestrato.
Prima di iniettarsi da solo Bimzelx siringa preriempita, legga attentamente le ‘Istruzioni per l’uso’
alla fine di questo foglio illustrativo.
Se usa più Bimzelx di quanto deve
Informi il medico se ha ricevuto più Bimzelx di quanto deve o la dose è stata somministrata prima di quando dovuto.
Se dimentica di usare Bimzelx
Parli con il medico se ha dimenticato di iniettare una dose di Bimzelx.
Se interrompe il trattamento con Bimzelx
Parli con il medico prima di interrompere il trattamento con Bimzelx. Se interrompe il trattamento, i sintomi possono ripresentarsi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Si rivolga al medico o richieda immediatamente assistenza medica se manifesta uno qualsiasi degli
effetti indesiderati indicati di seguito.Possibili infezioni gravi, i segni possono includere:
• febbre, sintomi di tipo influenzale, sudorazioni notturne
• stanchezza o respiro affannoso, tosse che non passa
• pelle calda, arrossata e dolente, oppure eruzione cutanea dolente con formazione di bolle.
Il medico valuterà se può continuare a usare Bimzelx.
Altri effetti indesiderati
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati indicati di seguito:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
• infezioni delle vie aeree superiori con sintomi quali mal di gola e naso chiuso
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• candidiasi in bocca o gola con sintomi come chiazze di colore bianco o giallo; bocca rossa o dolorante e dolore nella deglutizione
• infezione fungina della pelle, come il piede d’atleta tra le dita dei piedi
• infezioni dell’orecchio
• herpes labiali (infezioni da herpes simplex)
• disturbi dello stomaco (gastroenterite)
• follicoli piliferi infiammati che possono assomigliare a brufoli
• mal di testa
• prurito, pelle secca o eruzione cutanea simile a un eczema talvolta con gonfiore e pelle arrossata
(dermatite)
• acne
• arrossamento, dolore o gonfiore in sede di iniezione
• sensazione di stanchezza
• infezione fungina della zona vulvovaginale (mughetto vaginale)
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• abbassamento dei livelli di globuli bianchi (neutropenia)
• infezioni fungine della pelle e delle membrane mucose (inclusa candidiasi esofagea)
• secrezione dall’occhio con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite)
• sangue nelle feci, crampi e dolori addominali, diarrea o perdita di peso (segni di problemi intestinali).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Bimzelx
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo
“Scad./EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C. Non congelare.
Tenga le siringhe preriempite nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Bimzelx può essere tenuto fuori dal frigorifero per un massimo di 25 giorni, purché conservato nella confezione esterna, a una temperatura non superiore ai 25 °C e lontano dalla luce diretta. Non usi la siringa preriempita dopo tale periodo. Sulla scatola è presente uno spazio per scrivere la data in cui è stata prelevata dal frigorifero.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
• Il principio attivo è bimekizumab. Ciascuna siringa preriempita contiene 160 mg di bimekizumab in 1 mL di soluzione.
• Gli altri componenti sono glicina, acetato di sodio triidrato, acido acetico glaciale, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Bimzelx e contenuto della confezione
Bimzelx è un liquido da limpido a leggermente opalescente. Il suo colore può variare da incolore a giallo paglierino-marrone chiaro. Si presenta in una singola siringa preriempita monouso con cappuccio dell'ago.
Bimzelx è disponibile in confezioni contenenti 1 o 2 siringhe preriempite e in confezioni multiple costituite da 3 scatole, contenenti ciascuna 1 siringa preriempita, o in confezioni multiple costituite da 2 scatole, contenenti ciascuna 2 siringhe preriempite.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60
B-1070 Bruxelles, Belgio
UCB Pharma S.A.
Chemin du Foriest
B-1420 Braine-l’Alleud, Belgio
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
UCB Pharma S.A./NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)
Ю СИ БИ БългарИя ЕООД
Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49
UCB Pharma S.A./NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)
UCB s.r.o.
Tel: + 420 221 773 411
UCB Magyarország Kft.
Tel.: + 36-(1) 391 0060
UCB Nordic A/S
Tlf.: + 45 / 32 46 24 00
Pharmasud Ltd.
Tel: + 356 / 21 37 64 36
60
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)
UCB Α.Ε.
Τηλ: + 30 / 2109974000
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46
UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Vistor hf.
Simi: + 354 535 7000
UCB Pharma S.p.A.
Tel: + 39 / 02 300 791
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: + 357 22 056300
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
UCB Nordic A/S
Tlf: + 47 / 67 16 5880
UCB Pharma GmbH
Tel: + 43-(0)1 291 80 00
UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z.o.o.
Tel: + 48 22 696 99 20
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tel: + 351 21 302 5300
UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 300 29 04
Medis, d.o.o.
Tel: + 386 1 589 69 00
UCB s.r.o., organizačná zložka
Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
UCB Pharma Oy Finland
Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 294 900
United Kingdom (Northern Ireland)
UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu
Legga tutte le istruzioni che seguono prima di usare Bimzelx siringa preriempita.
Descrizione di Bimzelx siringa preriempita (vedere Figura A):
A
Cappuccio dell’ago
Corpo della siringa
Asta dello stantuffo
Ago Impugnatura
Testa dello stantuffo
• L’operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare Bimzelx usando la siringa preriempita. Non esegua l’iniezione a se stesso o a qualcun altro, fino a quando non le sarà stato
mostrato come iniettare Bimzelx nel modo giusto. • Lei e/o la persona che la assiste dovete leggere queste Istruzioni per l’uso prima di ogni utilizzo di Bimzelx.
• Contatti l’operatore sanitario se lei o la persona che la assiste avete domande su come iniettare
Bimzelx nel modo giusto.
• A seconda della dose prescritta, dovrà utilizzare 1 o 2 siringhe preriempite di Bimzelx. È
necessaria 1 siringa preriempita per una dose da 160 mg e sono necessarie 2 siringhe preriempite (una dopo l’altra) per una dose da 320 mg.
• Bimzelx siringa preriempita è dotato di una funzione di sicurezza dell’ago che coprirà
automaticamente l’ago una volta conclusa l’iniezione. La funzione di sicurezza dell’ago aiuterà
a impedire che l’ago ferisca chiunque maneggi la siringa preriempita dopo l’iniezione.
Non usi questo medicinale e lo restituisca alla farmacia se:
• la data di scadenza (Scad./EXP) è stata superata;
• il sigillo della scatola è rotto;
• la siringa preriempita è caduta o appare danneggiata;
• il liquido è stato congelato (anche dopo scongelamento).
Per un’iniezione più confortevole: estragga la siringa preriempita/le siringhe preriempite di Bimzelx
dal frigorifero e la/le lasci su una superficie piana a temperatura ambiente per 30-45 minuti prima di
eseguire l’iniezione.• Non riscaldi la siringa/le siringhe in nessun altro modo, ad esempio in un forno a microonde o in acqua calda.
• Non agiti la siringa preriempita/le siringhe preriempite.
• Non rimuova il cappuccio dell’ago della siringa preriempita/delle siringhe preriempite finché
non è pronto a eseguire l’iniezione.
Segua le seguenti istruzioni ogni volta che usa Bimzelx.
Passaggio 1: prepararsi all’iniezione/alle iniezioni
A seconda della dose prescritta, posizioni i seguenti oggetti su una superficie di lavoro piatta e
ben illuminata, come un tavolo:
• 1 o 2 siringhe preriempite di Bimzelx
Saranno inoltre necessari (non inclusi nella scatola):
• 1 o 2 salviette imbevute di alcol
• 1 o 2 batuffoli di cotone pulito
• 1 contenitore per lo smaltimento di materiali taglienti. Vedere “Smaltire la siringa preriempita utilizzata di Bimzelx” alla fine di queste Istruzioni per l’uso.
Passaggio 2: scegliere il sito di iniezione e preparare l’iniezione
2a: Scelga il sito di iniezione
• I punti che può scegliere per l’iniezione sono:
• stomaco (addome) o coscia (vedere Figura B);
• anche la parte posteriore del braccio può essere usata se l’iniezione viene somministrata da un’altra persona (vedere Figura C).
B
C
addome o coscia parte posteriore del braccio
• Non effettui l’iniezione su zone in cui la pelle è sensibile, livida, arrossata, desquamata, dura o in aree con cicatrici o smagliature.
• Non effettui l’iniezione a meno di 5 cm di distanza dall’ombelico.
• Se è necessaria una seconda iniezione per la dose prescritta (320 mg), usi un sito di iniezione diverso per la seconda iniezione. Non usi lo stesso sito per le due iniezioni consecutive.
2b: Si lavi bene le mani con acqua e sapone e le asciughi con una salvietta pulita
• Disinfetti il sito di iniezione con una salvietta imbevuta di alcol. Lasci asciugare l’area completamente. Non tocchi nuovamente l’area disinfettata prima dell’iniezione.
2d: Controlli la siringa preriempita (vedere Figura D)
• Si assicuri che il nome Bimzelx e la data di scadenza siano leggibili sull’etichetta.
• Controlli il medicinale attraverso la finestra di osservazione. Il medicinale deve essere da limpido a leggermente opalescente e privo di particelle. Il suo colore può variare da incolore a giallo paglierino-marrone chiaro. Potrebbe vedere bolle d’aria nel liquido: ciò è normale.
• Non utilizzi Bimzelx siringa preriempita se il medicinale è torbido, di colore alterato o contiene particelle.
D
Data di scadenza
Passaggio 3: iniettare Bimzelx
3a: Rimuova il cappuccio dell’ago dalla siringa preriempita
• Tenga una mano sulla presa per le dita della siringa preriempita. Con l’altra mano, rimuova il cappuccio dell’ago dalla siringa preriempita (vedere Figura E). Potrebbe vedere una goccia di
liquido sulla punta dell’ago; ciò è normale. • Non tocchi l’ago e non lasci che l’ago tocchi nessuna superficie.
• Non tenga premuto lo stantuffo quando toglie il cappuccio. Se accidentalmente
rimuove l’asta dello stantuffo, getti la siringa preriempita nel contenitore per lo smaltimento di materiali taglienti e ne prenda una nuova.• Non rimetta in posizione il cappuccio dell’ago. In caso contrario, potrebbe
danneggiare l’ago o pungersi.E
3b: Con una mano pizzichi delicatamente e tenga tra le dita una piega della pelle che ha pulito
per l’iniezione. Con l’altra mano inserisca l’ago nella pelle a un’angolazione di circa 45 gradi
• Spingere l’ago tutto dentro. Quindi, delicatamente, lasci andare la pelle. Si assicuri che l’ago sia in posizione (vedere Figura F).
F
45°
3c: Prema la testa dello stantuffo fino in fondo finché non sarà stato iniettato tutto il medicinale
G
• Tutto il medicinale sarà stato iniettato nel momento in cui non riesce più a spingere oltre la testa dello stantuffo (vedere Figura H).
H
3d: Tolga il pollice dalla testa dello stantuffo (vedere Figura I). L’ago si ritrarrà
automaticamente e resterà bloccato in posizione
I
• Prema un batuffolo di cotone asciutto sul sito di iniezione per pochi secondi. Non strofini il sito di iniezione. Potrebbe vedere un leggero sanguinamento o una goccia di liquido: ciò è normale.
Può coprire il sito di iniezione con un piccolo cerotto, se necessario.
Passaggio 4: smaltire la siringa preriempita utilizzata di Bimzelx
Metta la siringa preriempita usata in un contenitore per lo smaltimento di materiali taglienti immediatamente dopo l’uso (vedere Figura J).
J
Se deve effettuare una seconda iniezione quando prescritto dal medico, usi una nuova siringa
preriempita di Bimzelx e ripeta i passaggi da 2 a 4.
Si assicuri di selezionare un nuovo sito di iniezione per la seconda iniezione.