FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Branigen 500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Branigen 500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
L-acetilcarnitina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Branigen e a cosa serve
Branigen contiene il principio attivo L-acetilcarnitina. La L-acetilcarnitina svolge un’azione protettiva, nutritiva e antiossidante nei confronti delle cellule del cervello, del midollo spinale e dei nervi periferici.
Branigen è indicato per il trattamento delle lesioni dei nervi periferici (lesioni tronculari e radicolari) dovute a cause meccaniche o a processi infiammatori.
2. Cosa deve sapere prima di usare Branigen
Non usi Branigen
• se è allergico alla L-acetilcarnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Branigen.
Dopo la somministrazione di Branigen possono presentarsi arrossamenti con sensazione di calore al volto.
Altri medicinali e Branigen
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Ad oggi, non sono note interazioni quando Branigen è stato usato insieme ad altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è incinta, in particolare nel primo trimestre di gravidanza, o se sta allattando, il medico valuterà se i benefici per lei sono chiaramente superiori ai rischi per il feto/bambino prima di prescriverle Branigen.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Branigen non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come usare Branigen
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 500 mg -1.500 mg al giorno, suddivisa in 2 o 3 dosi in base alla prescrizione del medico.
Branigen può essere somministrato sia in una vena sia in un muscolo. La somministrazione in vena deve essere fatta lentamente.
Se usa più Branigen di quanto deve
In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Branigen, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Ad oggi non sono stati riportati casi di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Branigen.
Se dimentica di usare Branigen
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Branigen
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 100):
• diarrea, nausea
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• diminuzione dell’appetito
• insonnia
• capogiro, mal di testa, ipersensibilità cutanea a normali stimoli, dolore riferito ad una parte del corpo, formicolio.
• gonfiore all’addome, dolore all’addome o alla sua parte alta, stitichezza, difficoltà a digerire
(dispepsia), eccessiva produzione e fuoriuscita di gas intestinali, disturbi allo stomaco e all’intestino, vomito
• prurito, eruzione sulla pelle, odore anormale della pelle
• dolore alle articolazioni, contrazioni muscolari
• senso di stanchezza, dolore in sede di iniezione, gonfiore causato dall'accumulo eccessivo di liquidi nelle parti periferiche del corpo, dolore
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• stato di tensione interiore che si manifesta con un eccesso di attività motoria, tremore
• vertigini
• irritazione e arrossamento della pelle, orticaria
• gonfiore causato dall'accumulo di liquido limitato ad una parte del corpo, senso di malessere.
Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione, che regrediscono velocemente con la diminuzione della dose.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Branigen
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Branigen
• Il principio attivo è L-acetilcarnitina. Ogni flaconcino contiene 500 mg di L- acetilcarnitina.
• L’altro componente è mannitolo.
• La fiala di solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Branigen e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene 5 flaconcini di polvere da 500 mg e 5 fiale da 4 ml di solvente per uso iniettabile.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Produttore
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)
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