FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Clopidogrel Viatris
foglio illustrativo. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Clopidogrel Viatris
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister, dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Faccia riferimento alle condizioni di conservazione indicate sul confezionamento esterno.
Se Clopidogrel Viatris è fornito in blister PVC/PE/PVDC/alluminio, conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Se Clopidogrel Viatris è fornito in blister alluminio/alluminio, il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Clopidogrel Viatris
Il principio attivo è clopidogrel. Ogni compressa contiene 75 mg di clopidogrel (come besilato).
- Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 “Clopidogrel Viatris contiene lattosio”):
Nucleo della compressa: idrossipropilcellulosa (E463), mannitolo (E421), crospovidone (tipo A), acido citrico monoidrato, cellulosa microcristallina, macrogol 6000, acido stearico, sodio stearil fumarato
Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato (zucchero del latte), ipromellosa (E464), riacetina (E1518), ferro ossido rosso (E172), titanio diossido (E 171).
Descrizione dell’aspetto di Clopidogrel Viatris e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film di Clopidogrel Viatris sono rosa, rotonde e biconvesse.
Vengono fornite in:
• blister in PVC/PE/PVDC/alluminio in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 30 x 1 (dose unitaria),
50, 50 x 1 (dose unitaria), 56, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film, oppure
• blister in PA/ALL/PVC-alluminio in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 100
compresse rivestite con film, oppure
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttori:
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart,
Dublin 15,
DUBLIN
Irlanda
Produttori:
Pharmathen
S.A.,
6 Dervenakion
15351 Pallini Attiki
Grecia
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Grecia
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Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien
Viatris Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Lietuva*
Mylan Healthcare UAB
Tel: +370 5 205 1288
България
Майлан ЕООД
Тел: +359 2 44 55 400
Luxembourg/Luxemburg
Viatris
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika
Viatris CZ s.r.o.
Tel: + 420 222 004 400
Magyarország
Viatris Healthcare KftTel: + 36 1 465 2100
Danmark
Viatris ApS
Tlf: +45 28 11 69 32
Malta
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74
Deutschland
Viatris Healthcare GmbH
Tlf: +49 800 0700 800
Nederland
Mylan BV
Tel: +31 (0)20 426 3300
Eesti*
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Tel: + 372 6363 052
Norge
Viatris AS
Tlf: + 47 66 75 33 00
Ελλάδα
ViatrisHellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Österreich
Arcana Arzneimittel GmbH
Tel: +43 1 416 2418
España
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Tel: + 34 900 102 712
Polska
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 546 64 00
France*
Viatris Santé
Tél: +33 4 37 25 75 00
Portugal
Mylan, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 00
Hrvatska
ViatrisHrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
România
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Tel: +40 372 579 000
Ireland
Mylan Ireland Limited
Tel: +353 1 8711600
Ísland*
Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Slovenija
Viatris d.o.o Tel: + 386 1 23 63 180
Slovenská republika
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Italia
ViatrisItalia S.r.l.
Tel: + 39 02 612 46921
Suomi/Finland*
Viatris Oy
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος
Varnavas Hadjipanayis Ltd
Τηλ: +357 2220 7700
Latvija*
Mylan Healthcare SIA
Tel: +371 676 055 80
Sverige*
Viatris AB
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United Kingdom (Northern Ireland)
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Tel: +353 18711600
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Informazioni dettagliate sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea dei Medicinali:
http://www.ema.europa.eu/
