FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Endoxan Baxter 50 mg compresse rivestite
Clicca qui per visualizzare lestratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo
Conservare il medicinale a temperatura non superiore a + 25°C.
I flaconi non devono essere conservati a temperatura superiore a quella indicata poichè in questo caso potrebbe avvenire una degradazione del principio attivo identificabile dal colorito giallastro del contenuto del flacone che può assumere l'aspetto di sostanza fusa.
Il medico o il personale sanitario non devono impiegare flaconi il cui contenuto abbia l'aspetto
sopradescritto.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
COMPOSIZIONE
Endoxan Baxter 50 mg compresse rivestite
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo: Ciclofosfamide monoidrata 53,5 mg corrispondente a Ciclofosfamide anidra 50 mg;
Eccipienti: Glicerolo 85%, Gelatina, Magnesio stearato, Talco, Calcio fosfato dibasico, Lattosio, Amido di mais; Altri componenti (rivestimento): Estere etilenglicolico dell'acido montanico, Polisorbato 20,
Carmellosa sodica, Povidone, Silice colloidale, Macrogol 35000, Calcio carbonato, Talco, Saccarosio,
Titanio diossido.
Endoxan Baxter 200 mg Polvere per soluzione iniettabile
Un flacone di vetro tipo III contiene:
Principio attivo: Ciclofosfamide monoidrata 213,8 mg corrispondente a Ciclofosfamide anidra 200 mg;
Eccipiente: nessuno.
Endoxan Baxter 500 mg Polvere per soluzione iniettabile
Un flacone di vetro tipo III contiene:
Principio attivo: Ciclofosfamide monoidrata 534,5 mg corrispondente a Ciclofosfamide anidra 500 mg;
Eccipiente: nessuno.
Endoxan Baxter 1 g Polvere per soluzione iniettabile
Un flacone di vetro tipo III contiene:
Principio attivo: Ciclofosfamide monoidrata 1,069 g corrispondente a Ciclofosfamide anidra 1 g;
Eccipiente: nessuno.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse rivestite e polvere per soluzione iniettabile.
Endoxan Baxter 50 mg Compresse rivestite: 50 compresse racchiuse in 5 blisters da 10 compresse
Endoxan Baxter 200 mg Polvere per soluzione iniettabile: 10 flaconi di vetro tipo III
Endoxan Baxter 500 mg Polvere per soluzione iniettabile: 1 flacone di vetro tipo III
Endoxan Baxter 1 g Polvere per soluzione iniettabile: 1 flacone di vetro tipo III
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Baxter S.p.A. – Piazzale dell’Industria, 20 - 00144 ROMA
PRODUTTORE
Compresse rivestite:
Baxter Oncology GmbH – D-33790 Halle (Germania)
Polvere per soluzione iniettabile:
Baxter Oncology GmbH – D-33790 Halle (Germania)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Ottobre 2012
20/20
