Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale 
estratto acquoso di Triticum vulgare
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti 
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale e a cosa serve

FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale contiene estratto acquoso di Triticum vulgare ed è indicato in soggetti adulti per il trattamento delle malattie flogistiche (con componente infiammatoria) e distrofiche (con piccole lesioni) di qualsiasi natura dell’apparato genitale femminile.
FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale è indicato anche nella prevenzione pre e post-operatoria in caso di interventi chirurgici ginecologici.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo il trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale

Non usi FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale
Se è allergico al principio attivo (estratto acquoso di Triticum vulgare) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Non utilizzi FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale nei bambini o adolescenti (vedere “Bambine e adolescenti”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale.
Interrompa subito il trattamento se si verificano fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reattività verso il prodotto). L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico (locale) può dare origine a fenomeni di questo tipo.
Sospenda il trattamento anche in caso di sviluppo di germi insensibili (che non rispondono al trattamento con il farmaco).
Bambine e adolescenti
Non utilizzi FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale nelle bambine o adolescenti (vedere “Non usi
FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale”).
Altri medicinali e FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni tra FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale ed altri farmaci.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Può usare FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale se è in gravidanza o se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale contiene benzalconio cloruro che può causare 
reirritazione locale.

3. Come usare FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1-2 applicazioni vaginali al giorno o secondo il parere del medico.
Modalità di applicazione:
1) Tenga il flacone per l'anello di chiusura e pieghi il cappuccio sino a rottura del sigillo di sicurezza.
2) Estragga la cannula sino al suo arresto in modo da avvertire lo scatto del giusto posizionamento.
Attenzione: solo una corretta estrazione della cannula permette una completa fuoriuscita del liquido.
3) Introduca delicatamente la cannula in vagina, orientandola con l'angolazione desiderata.
4) Prema lentamente le pareti del flacone in modo da permetterne il completo svuotamento.
L'applicazione va eseguita preferibilmente in posizione distesa, trattenendo il liquido in vagina per alcuni minuti.
Se usa più FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non sono stati segnalati effetti indesiderati.
L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: estratto acquoso di Triticum vulgare 4 g (residuo secco pari a 200 mg/100 ml).
Altri componenti: 2-fenossietanolo; benzalconio cloruro; acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di FITOSTIMOLINE 4 % soluzione vaginale e contenuto della confezione
Soluzione vaginale. Soluzione limpida leggermente giallina.
5 flaconi in plastica da 140 ml, corredati di cannula vaginale preinserita.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A. Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli.
Produttore
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A. Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli.
COC FARMACEUTICI S. r. l. Via Modena 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO).