FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Irinotecan SUN può causare diarrea, che in alcuni casi può essere grave. Può manifestarsi qualche ora
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Bambini
Questo medicinale è destinato esclusivamente agli adulti. Verificare con il proprio medico se questo medicinale è stato prescritto per l'uso in un bambino.
Pazienti anziani
È necessaria particolare attenzione nei pazienti anziani.
Diarrea
Irinotecan SUN può causare diarrea, che in alcuni casi può essere grave. Può manifestarsi qualche ora o un paio di giorni dopo l'infusione del medicinale. Se non trattata, potrebbe causare disidratazione e squilibri chimici gravi, che possono essere pericolosi per la vita. Il medico le prescriverà dei medicinali per aiutarla a prevenire o controllare questo effetto indesiderato. Si assicuri di prendere subito il medicinale, in modo da averlo a casa quando ne avrà bisogno.
- prenda il medicinale come prescritto al primo segno di movimenti intestinali frequenti o alla prima evacuazione di feci liquide
- beva grandi quantità d’acqua e/o bevande salate (acqua frizzante, soda o zuppa)
- si rivolga al medico o all’infermiere se ha ancora diarrea, specialmente se dura più di 24 ore, o se si sente confuso, avverte capogiri o sensazione di svenimento.
Neutropenia (diminuzione di alcuni globuli bianchi del sangue)
Questo medicinale può ridurre il numero di globuli bianchi, soprattutto nelle settimane dopo la somministrazione del medicinale. Ciò può aumentare il rischio di contrarre un’infezione. Si assicuri di informare immediatamente il medico o l’infermiere se presenta segni di infezione, come febbre (38 °C
o più), brividi, dolore ad urinare, tosse o aumento dell’espettorato. Eviti di stare vicino a persone che sono malate o che presentano infezioni. Informi immediatamente il medico se sviluppa segni di infezione.
Monitoraggio del sangue
Il medico probabilmente eseguirà un’analisi del sangue prima e durante il trattamento, per controllare gli effetti del medicinale sull’emocromo o sulla chimica del sangue. Sulla base dei risultati del test, potrebbero essere necessari dei medicinali per curare gli effetti. Il medico potrebbe anche avere bisogno di ridurre o ritardare la dose successiva di questo medicinale, o addirittura interromperlo del tutto. Rispetti tutti gli appuntamenti per le visite mediche e le analisi di laboratorio.
Questo medicinale può ridurre la conta piastrinica nelle settimane dopo la somministrazione, ciò può aumentare il rischio di sanguinamento. Si rivolga al medico prima di prendere qualsiasi medicinale o integratore che potrebbe influenzare la capacità del suo corpo di fermare un sanguinamento, come aspirina o medicinali contenenti aspirina, warfarin o vitamina E. Informi immediatamente il medico se presenta lividi insoliti o sanguinamenti come sanguinamento dal naso, dalle gengive quando si lava i denti oppure feci nere e catramose.
Nausea e vomito
Può avere nausea e vomito il giorno in cui le viene somministrato questo medicinale o nei primi giorni successivi. Il medico può darle un medicinale prima del trattamento per aiutarla a prevenire la nausea e il vomito. Probabilmente il medico le prescriverà medicinali anti-nausea che può assumere a casa.
Tenga questi medicinali a portata di mano per quando ne avrà bisogno. Si rivolga al medico se non riesce ad assumere liquidi per bocca a causa della nausea e del vomito.
Sindrome colinergica acuta
Questo medicinale può influire su una parte del sistema nervoso che controlla le secrezioni del corpo, portando a ciò che è nota come sindrome colinergica. I sintomi possono includere naso che cola, aumento della salivazione, lacrimazione eccessiva, sudorazione, vampate di calore, crampi addominali e diarrea. Informi immediatamente il medico o l’infermiere se nota uno di questi sintomi, in quanto esistono medicinali che possono aiutare a controllarli.
Patologie respiratorie
Raramente, coloro che assumono questo medicinale hanno gravi problemi polmonari. Informi immediatamente il medico se manifesta tosse o se la tosse esistente peggiora, e se ha problemi di respirazione e febbre. Il medico potrebbe dover interrompere il trattamento per gestire questo problema.
Questo medicinale può aumentare il rischio di gravi coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni, che possono spostarsi in altre parti del corpo come i polmoni o il cervello. Informi immediatamente il medico se avverte dolore al torace, mancanza di fiato, o gonfiore, dolore, arrossamento o sensazione di calore a un braccio o a una gamba.
Infiammazione intestinale cronica e/o ostruzione intestinale
Informi il medico se avverte dolore alla pancia e non riesce a defecare, specialmente se ha anche gonfiore e perdita di appetito.
Terapia di irradiazione
Se ha recentemente ricevuto un trattamento con radioterapia pelvica o addominale, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare soppressione del midollo osseo. Prima di iniziare ad assumere
Irinotecan SUN, informi il medico.
Funzionalità renale
Sono stati segnalati casi di disfunzione renali.
Patologie cardiache
Informi il medico se soffre/ha sofferto di malattie cardiache o se ha precedentemente ricevuto medicinali antineoplastici. Il medico la monitorerà attentamente e analizzerà con lei come ridurre i fattori di rischio (ad esempio fumo, alta pressione sanguigna e contenuto elevato di grassi).
Patologie vascolari
Irinotecan SUN è raramente associato a disturbi del flusso sanguigno (coaguli di sangue nei vasi sanguigni delle gambe e dei polmoni) che possono verificarsi raramente in pazienti con fattori di rischio multipli.
Altri
Questo medicinale può causare piaghe in bocca o sulle labbra, spesso nelle prime settimane dopo l’inizio del trattamento. Ciò può causare dolore in bocca, sanguinamento o addirittura difficoltà
nell’assumere cibi. Il medico o l’infermiere possono suggerirle modi per ridurre tale conseguenza, come modificare il modo di mangiare o di lavarsi i denti. Se necessario, il medico può prescriverle farmaci per alleviare il dolore.
Informi il medico o il dentista che sta assumendo questo medicinale, se sta pensando di sottoporsi a un intervento chirurgico o a qualsiasi procedura.
Se usato in combinazione con altri medicinali antineoplastici per la sua condizione, si assicuri di leggere anche i fogli illustrativi di tali medicinali.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Altri medicinali e Irinotecan SUN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Irinotecan SUN può interagire con diversi medicinali e integratori, che possono aumentare o abbassare il livello del medicinale nel sangue.
Informi il medico o il farmacista se sta usando uno dei seguenti medicinali:
- medicinali usati per trattare le convulsioni (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina e fosfenitoina)
- medicinali usati per trattare le infezioni fungine (ketoconazolo, Itraconazolo, Voriconazolo e posaconazolo)
- medicinali usati per trattare le infezioni batteriche (Claritromicina, eritromicina e telitromicina)
- medicinali usati per trattare la tubercolosi (rifampicina e rifabutina)
- erba di San Giovanni (un integratore alimentare a base di erbe)
- vaccini vivi attenuati
- medicinali usati per trattare l’HIV (indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir e altri)
- medicinali usati per sopprimere il sistema immunitario del corpo per prevenire il rigetto di trapianti (ciclosporina e tacrolimus)
- medicinali usati per trattare il cancro (regorafenib, crizotinib e idelalisib)
- antagonisti della vitamina K (comuni anticoagulanti come warfarin)
- medicinali usati per rilassare i muscoli impiegati durante l’anestesia generale e gli interventi chirurgici (suxametonio)
- 5-fluorouracile/acido folinico
- bevacizumab (un inibitore della crescita dei vasi sanguigni)
- cetuximab (un inibitore del recettore EGF)
Non inizi né interrompa l’assunzione di alcun medicinale mentre sta assumendo Irinotecan SUN senza prima parlare con il medico.
Questo medicinale può causare diarrea grave. Cerchi di evitare i lassativi e ammorbidenti delle feci durante l’assunzione di questo medicinale.
Ci possono essere altri medicinali che interagiscono con Irinotecan SUN. Verifichi con il medico, il farmacista o l’infermiere l’esistenza di altri medicinali, erbe e integratori e se l’alcol può causare problemi con questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Le donne in età fertile e gli uomini devono fare uso di adeguati metodi contraccettivi durante il trattamento e rispettivamente fino ad 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento.
Gravidanza
Questo medicinale può causare problemi al feto se assunto al momento del concepimento o durante la gravidanza. Gli uomini e le donne che stanno assumendo questo medicinale devono usare un metodo di controllo delle nascite affidabile durante il trattamento. È importante verificare con il medico quali tipi di controllo delle nascite possono essere utilizzati con questo medicinale.
Nelle donne in gravidanza, il trattamento con questo medicinale deve essere utilizzato solo se il potenziale beneficio per la madre supera il rischio per il feto.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Allattamento
Non è stato svolto alcuno studio, tuttavia, questo medicinale può passare nel latte materno e avere conseguenze sul bambino. L’allattamento al seno deve essere interrotto per tutta la durata del trattamento con questo medicinale.
Se sta allattando al seno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Fertilità
Non sono stati condotti studi, tuttavia, questo medicinale può avere effetti sulla fertilità. Parli con il medico circa il possibile rischio rappresentato da questo medicinale e le opzioni che possono preservare la sua capacità di avere bambini.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcuni casi Irinotecan SUN può causare effetti indesiderati che alterano la capacità di guidare veicoli e di usare strumenti e macchinari. Contatti il medico o il farmacista se ha dei dubbi.
Potrebbe avvertire capogiri e/o avere problemi di vista nelle prime 24 ore dopo aver assunto questo medicinale. In tal caso, non guidi veicoli né utilizzi macchinari fino alla scomparsa dei sintomi.
Irinotecan SUN contiene sorbitolo
Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato l’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica, non deve prendere questo medicinale. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non riescono a trasformare il fruttosio, il cui accumulo può causare gravi effetti collaterali.
Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se lei soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio.
Irinotecan SUN contiene sodio
Questo farmaco contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Come usare Irinotecan SUN
Se le viene prescritto Irinotecan SUN, il medicinale le verrà somministrato solo da medici o infermieri specializzati nella somministrazione di chemioterapia.
Modo di somministrazione
Irinotecan SUN viene somministrato sotto forma di infusione intravenosa (goccia) nell'arco di
30 / 90 minuti.
Durante l’assunzione di Irinotecan SUN, le potrebbero essere somministrati altri medicinali i per prevenire nausea, vomito, diarrea e altri effetti indesiderati. Potrebbe dover continuare a utilizzare questi medicinali per almeno un giorno dopo l’iniezione di Irinotecan SUN.
Informi le persone che l’assistono se avverte bruciore, dolore o gonfiore intorno all’ago durante l’infusione di Irinotecan SUN. Se il medicinale fuoriesce dalla vena, può causare danni ai tessuti. Se avverte dolore o se nota rossore o gonfiore nella sede di infusione durante l’assunzione di Irinotecan
SUN, informi immediatamente l’operatore sanitario.
Quanto Irinotecan SUN viene somministrato
La dose dipenderà da diversi fattori, tra cui il programma di trattamento, la corporatura, l’età e lo stato di salute generale, l’emocromo, la funzionalità epatica, se è stato sottoposto a radiazioni ad addome/pelvi e se ha manifestato effetti indesiderati come la diarrea. Il suo medico calcolerà l’area della sua superficie corporea in metri quadrati (m2).
- se in precedenza è stato trattato con 5-fluorouracile, normalmente sarà trattato solo con
Irinotecan SUN iniziando con una dose di 350 mg/m2 ogni 3 settimane
- se in precedenza non è stato sottoposto a chemioterapia, normalmente riceverà 180 mg/m2 di
Irinotecan SUN ogni 2 settimane. A questa seguirà una somministrazione di acido folinico e 5-
fluorouracile.
Se riceve Irinotecan SUN in combinazione con cetuximab, Irinotecan SUN non deve essere somministrato prima di 1 ora dopo la fine dell'infusione di cetuximab.
Solo il medico può valutare la durata del trattamento.
Il numero di infusioni che riceve dipenderà da come risponde al trattamento. Il medico discuterà di questo con lei.
Se le viene somministrato più Irinotecan SUN di quanto deve
Si rivolga con urgenza a un medico se pensa che le sia stato somministrato troppo Irinotecan SUN. Un sovradosaggio peggiora gli effetti indesiderati come la diarrea e la neutropenia (una riduzione nel numero di globuli bianchi nel sangue). Se si dovessero presentare questi effetti indesiderati, le verrà
dato un trattamento per prevenire la disidratazione. La conta leucocitaria verrà tenuta sotto stretto controllo medico e qualsiasi eventuale infezione verrà trattata di conseguenza.
Se dimentica di usare Irinotecan SUN
Se salta un appuntamento per l’iniezione di Irinotecan SUN, contatti il medico per ricevere istruzioni.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Il medico discuterà gli effetti indesiderati con lei e le spiegherà i rischi e i benefici del trattamento.
Alcuni effetti indesiderati potrebbero essere gravi. È necessario contattare immediatamente il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi (vedere paragrafo 2 ).
Si rivolga con urgenza a un medico se presenta uno qualsiasi di questi segnali di reazione allergica:
orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore a viso, labbra, lingua o gola.
- diarrea (vedere paragrafo 2)
- diarrea precoce: Si verifica entro 24 ore dalla somministrazione del medicinale, accompagnata da sintomi quali naso che cola, aumento della salivazione, lacrimazione, sudorazione, vampate di calore, crampi addominali. (Ciò può verificarsi durante la somministrazione del medicinale.
In tal caso, informi immediatamente l'operatore sanitario. Possono essere somministrati medicinali per fermare e/o diminuire questo effetto indesiderato iniziale).
- diarrea ritardata: Si verifica dopo più di 24 ore dalla somministrazione del medicinale. A causa dei problemi di disidratazione e di squilibri elettrolitici provocati dalla diarrea, è importante essere in contatto con gli operatori sanitari per il monitoraggio e per consigli su farmaci e modifiche della dieta.
Parli con il medico o l'infermiere se manifesta uno dei seguenti sintomi:
Sintomi
Riduzione anomala del numero di globuli bianchi che può metterla a rischio di infezione
Basso numero di globuli rossi che causano stanchezza e mancanza di fiato
Diminuzione dell’appetito
Sindrome colinergica (vedere la sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”)
Vomito
Frequenza* della
manifestazione in
monoterapia
Molto comune
Molto comune
Molto comune
Molto comune
Molto comune
Nausea
Dolore addominale
Molto comune
Molto comune
Perdita di capelli (reversibile)
Infiammazione delle mucose
Molto comune
Molto comune
Frequenza† della manifestazione
nella terapia combinata
Molto comune
Molto comune
Molto comune
Molto comune
Molto comune
Molto comune
Comune
Molto comune
Molto comune
Febbre
Molto comune
Sensazione di debolezza e mancanza di energia
Basso numero di piastrine
(cellule del sangue che aiutano la coagulazione) che può causare lividi o sanguinamento
Valori anormali delle analisi sulla funzionalità epatica
Infezione
Molto comune
Comune
Comune
Comune
Basso numero di globuli bianchi con febbre
Comune
Difficoltà nella defecazione
Comune
Valori anormali delle analisi sulla funzionalità renale
Comune
* Molto comune possono interessare più di 1 persona su 10
† Comune possono interessare fino a 1 persona su 10
Comune
Molto comune
Molto comune
Molto comune
Comune
Comune
Comune
Non riferito
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
- diarrea grave, persistente o sanguinante (che può essere associata a dolori allo stomaco o febbre)
causata da batteri chiamati Clostridium difficile
- infezione del sangue
- disidratazione (provocata da diarrea e vomito)
- capogiri, battito cardiaco accelerato e pallore (una condizione chiamata ipovolemia)
- reazione allergica
- disturbi temporanei del linguaggio durante o subito dopo il trattamento
- formicolio
- alta pressione sanguigna (durante o dopo l’infusione)
- problemi di cuore*
- malattia polmonare che provoca respiro sibilante e affannoso (vedere paragrafo 2)
- singhiozzo
- blocco intestinale
- colon ingrossato
- sanguinamento dell’intestino
- infiammazione dell’intestino crasso
- risultati di laboratorio anomali
- perforazione dell’intestino
- malattia del fegato grasso
- reazioni cutanee
- reazioni nella sede in cui è stato somministrato il medicinale
- basso livello di potassio nel sangue
- basso livello di sale nel sangue, per lo più correlato a diarrea e vomito
- crampi muscolari
- problemi renali*
- pressione sanguigna bassa*
- infezioni fungine
- infezioni virali.
* Casi non frequenti di questi eventi sono stati osservati in pazienti con episodi di disidratazione associati a diarrea e/o vomito, o infezioni del sangue.
Se Irinotecan SUN le viene somministrato in combinazione con cetuximab, alcuni degli effetti
indesiderati che si presentano possono essere dovuti anche a questa combinazione. Questi effetti indesiderati possono comprendere un'eruzione cutanea simile all'acne. Pertanto, si assicuri di leggere anche il foglio illustrativo di cetuximab.Se Irinotecan SUN le viene somministrato in combinazione con capecitabina, alcuni degli effetti
indesiderati che si presentano possono essere dovuti anche a questa combinazione. Questi effetti indesiderati possono comprendere: molto comune coaguli del sangue, comune reazioni allergiche, infarto e febbre nei pazienti con un basso numero di globuli bianchi. Pertanto, si assicuri di leggere anche il foglio illustrativo di capecitabina.Se Irinotecan SUN le viene somministrato in combinazione con capecitabina e bevacizumab,
alcuni degli effetti indesiderati che si presentano possono essere dovuti anche a questa combinazione.Questi effetti indesiderati comprendono: basso numero di globuli bianchi, coaguli sanguigni, pressione alta e infarto. Pertanto, si assicuri di leggere anche il foglio illustrativo di capecitabina e bevacizumab.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Irinotecan SUN
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla sacca per infusione e sul confezionamento esterno dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Dopo l'apertura della sacca per infusione, utilizzare immediatamente.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Irinotecan SUN
- Il principio attivo è l'irinotecan (come cloridrato triidrato).
- Gli altri componenti sono: Glucosio, sorbitolo (E420), acido (S-)lattico, sodio idrossido (per la regolazione del pH), acido cloridrico concentrato (per l’aggiustamento del pH) ed acqua per preparazioni iniettabili.
Una sacca per infusione da 180 ml contiene 234 mg di irinotecan (corrispondenti a 270 mg irinotecan cloridrato triidrato).
Una sacca per infusione da 200 ml contiene 260 mg di irinotecan (corrispondenti a 300 mg irinotecan cloridrato triidrato).
Una sacca per infusione da 220 ml contiene 286 mg di irinotecan (corrispondenti a 330 mg irinotecan cloridrato triidrato).
Una sacca per infusione da 240 ml contiene 312 mg di irinotecan (corrispondenti a 360 mg irinotecan cloridrato triidrato).
Un ml di soluzione per infusione contiene 1,5 mg di irinotecan cloridrato triidrato (corrispondenti a
1,3 mg/ml di irinotecan).
Descrizione dell'aspetto di Irinotecan SUN e contenuto della confezione
Irinotecan SUN soluzione per infusione è una soluzione sterile limpida e incolore libera da particolato visibile.
Irinotecan SUN soluzione per infusione è fornito in scatole di cartone contenenti ciascuna 1, 5 o 10
sacche per infusione monodose rispettivamente da 180 ml, 200 ml, 220 ml o 240 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Paesi Bassi
Rappresentante legale per l’Italia:
Ranbaxy Italia S.p.A. Viale Giulio Richard, 1 - 20143 Milano
Produttore
Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Paesi Bassi
O
10
Terapia S.A.
124 Fabricii Street
400632, Cluj-Napoca
Cluj County
Romania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni
Germania:
Irinotecan SUN
Spagna:
Irinotecán SUN
Francia:
Irinotecan SUN
Italia:
Irinotecan SUN
Polonia:
Irinotecan SUN
Romania:
Irinotecan SUN
Regno Unito:
Irinotecan
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari
Manipolazione
- calcolare la dose e decidere quale dimensione delle sacche per infusione di Irinotecan SUN è necessaria
- controllare la confezione del prodotto per eventuali danni. Non utilizzare se ci sono segni di manomissione
- applicare sull'involucro un'etichetta specifica per il paziente
Rimozione della sacca per infusione dall’involucro e controllo della sacca per infusione
- strappare l’involucro a livello della tacca. Non utilizzare se l’involucro è stato precedentemente aperto o danneggiato
- rimuovere la sacca per infusione dall’involucro
- utilizzare solo se le sacche per infusione e il sigillo sono intatti. Prima della somministrazione verificare eventuali piccole perdite schiacciando la sacca con fermezza. Se vengono rilevate perdite, eliminare la sacca e la soluzione in quanto la sterilità potrebbe essere compromessa.
- i medicinali per uso parenterale devono essere controllati visivamente prima della somministrazione per la presenza di particelle e alterazione del colore. Se si osservano particelle, non utilizzare.
Somministrazione
- rompere il sigillo del tappo applicando pressione su un lato con la mano
- utilizzando tecnica asettica, connettere il set sterile per la somministrazione
- fare riferimento alle istruzioni per l'uso che accompagnano il set di somministrazione
Precauzioni
- non utilizzare in collegamento in serie non introdurre additivi nella sacca per infusione
- la soluzione per infusione è pronta all'uso e non deve essere miscelata con altri medicinali
- Irinotecan SUN soluzione per infusione è esclusivamente monouso.
Il personale deve essere dotato di materiale appropriato per la manipolazione, in particolare camici a maniche lunghe, maschere protettive, copricapo, occhiali protettivi, guanti sterili monouso, coperture protettive per l’area di lavoro, contenitori e sacchetti di raccolta per i rifiuti.
Le donne in gravidanza non devono manipolare di agenti citotossici.
Se il prodotto entra in contatto con gli occhi, può causare una grave irritazione. In tal caso, gli occhi devono essere lavati immediatamente e accuratamente. Consultare un medico se l’irritazione persiste. Se la soluzione viene in contatto con la cute, lavare la zona interessata accuratamente con acqua. Escrementi ed il vomito devono essere manipolati con cautela.
Smaltimento
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità
alla normativa locale vigente per gli agenti citotossici.
