FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Omnilax 10 g polvere per soluzione orale in bustina
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Omnilax 10 g polvere per soluzione orale in bustina
Macrogol 4000
Medicinale equivalente
(Per i medicinali non soggetti a prescrizione medica)
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni
importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato si rivolga al proprio medico o farmacista. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedi paragrafo 4
- Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni di trattamento, deve contattare il medico.
(Per i medicinali soggetti a prescrizione medica)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei
-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista, vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cosa è Omnilax e a cosa serve
Omnilax contiene il principio attivo Macrogol 4000 che appartiene a una classe di medicinali denominati lassativi ad azione osmotica. Questi funzionano aumentando il contenuto di acqua nelle feci che aiuta a superare i problemi causati da movimenti intestinali molto lenti. Omnilax non viene assorbito nel sistema circolatorio o metabolizzato.
Omnilax è usato per il trattamento della stitichezza negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a
8 anni. Questo medicinale è una polvere da sciogliere in un bicchiere d'acqua (almeno 50 ml).
Di solito ci vogliono da 1 a 2 giorni prima che abbia qualche effetto.
Il trattamento della stitichezza con i medicinali dovrebbe essere temporaneo e deve essere intrapreso solo in aggiunta a uno stile di vita appropriato e ad una dieta sana.
L’autotrattamento della stitichezza a breve termine non deve essere eseguito per più di 14 giorni. Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni di trattamento, deve contattare il medico.
2. Cosa deve sapere prima di usare Omnilax
Non usi Omnilax:
- se è allergico (ipersensibile) al Macrogol (glicole polietilenico) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
- se ha una grave malattia intestinale come:
• malattia infiammatoria intestinale (ad esempio colite ulcerosa, morbo di Crohn, dilatazione anomala dell'intestino)
• perforazione (foro) nel tratto gastrointestinale o rischio di perforazione intestinale
• se si sospetta un blocco intestinale
• se ha dolore addominale da causa non determinata.
Non usi questo medicinale se soffre di una delle condizioni sopra descritte. Se non è sicuro, si rivolga
ad un medico o a un farmacista prima di prendere il farmaco.Avvertenze e precauzioni
Sono stati segnalati casi di reazioni allergiche quali eruzione cutanea e gonfiore del viso e della gola
(angioedema) dopo l’assunzione di medicinali contenenti macrogol (polietilenglicole). Sono stati segnalati casi isolati di gravi reazioni allergiche caratterizzati da debolezza, collasso o difficoltà
respiratorie e sensazione di malessere generale. Se si verifica uno di questi sintomi, interrompa l'assunzione di Omnilax e si rivolga immediatamente a un medico.
Poiché Omnilax può talvolta causare diarrea, verifichi con il medico o il farmacista prima di prendere
Omnilax se:
- ha alterazioni della funzionalità epatica o renale
- sta assumendo diuretici (compresse per urinare) o è anziano, poiché potrebbe esserci il rischio di una riduzione del sodio (sale) o di potassio nel sangue.
Altri medicinali e Omnilax
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se ha problemi di deglutizione e ha bisogno di addensanti alimentari per addensare i liquidi in modo da deglutirli in modo sicuro, eviti di mescolare Omnilax con addensanti alimentari a base di amido.
Omnilax può contrastare l'effetto degli addensanti alimentari a base di amido causando la liquefazione delle preparazioni che devono rimanere dense per le persone con problemi di deglutizione.
Gravidanza e allattamento
Omnilax può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Omnilax non ha effetti noti sulla capacità di guidare o usare macchinari.
Omnilax contiene sorbitolo e anidride solforosa
Questo medicinale contiene 0,7 mg di sorbitolo in ogni bustina.
Questo medicinale contiene quantità molto piccole di anidride solforosa (0,007 mg in ogni bustina).
L’anidride solforosa raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
3. Come prendere Omnilax
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e bambini di età pari o superiore a 8 anni:
La dose raccomandata è di 1-2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. La dose giornaliera deve essere adattata in base all'effetto ottenuto, e può variare da 1 bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a un massimo di 2 bustine al giorno.
Sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere d'acqua (almeno 50 ml) e poi beva il liquido ottenuto.
E’ importante sapere che:
- Generalmente Omnilax impiega da 24 a 48 ore ad agire.
- Il trattamento con Omnilax non deve essere protratto per più di 14 giorni. Parli con il medico se suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni di trattamento.
- Dopo il trattamento con Omnilax, il miglioramento dei movimenti intestinali può essere mantenuto adottando uno stile di vita salutare ed una corretta alimentazione.
E’ importante sapere che:
- Generalmente Omnilax impiega da 24 a 48 ore ad agire.
- Nei bambini, la durata del trattamento non deve superare i 3 mesi.
- Dopo il trattamento con Omnilax, il miglioramento dei movimenti intestinali può essere mantenuto adottando uno stile di vita salutare ed una corretta alimentazione.
Se prende più Omnilax più di quanto deve
Assumere troppo Omnilax può causare diarrea, mal di stomaco o vomito. La diarrea di solito scompare quando il trattamento viene interrotto o la dose viene ridotta.
Se compare diarrea grave o vomito, deve contattare il medico appena possibile in quanto potrebbe essere necessario un trattamento per prevenire la perdita di sali per la perdita di liquidi.
Se dimentica di prendere Omnilax
Prenda la dose successiva non appena se ne ricorda, ma non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati solitamente lievi e transitori sono:
Nei bambini
Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Dolore addominale
- Diarrea che può anche causare dolore al retto (ano)
Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Vomito
- Nausea
- Gonfiore addominale
Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Reazioni allergiche (ipersensibilità) come eruzione cutanea, prurito, orticaria, gonfiore del viso o della gola, difficoltà respiratorie, vertigini o collasso.
Negli adulti
Comune: (può interessare fino a 1 persona su 10)
- Dolore addominale (mal di pancia)
- Gonfiore addominale
- Nausea
- Diarrea
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- Vomito
- Urgente necessità di svuotare l’intestino
- Incontinenza fecale
Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Diminuzione dei livelli ematici di sodio che può causare stanchezza e confusione, spasmi muscolari, convulsioni e coma
- Diminuzione dei livelli ematici di potassio che può causare debolezza muscolare, spasmi o ritmo cardiaco alterato
- Disidratazione causata da grave diarrea specialmente negli anziani
- Reazioni allergiche (ipersensibilità) come arrossamento della pelle, eruzione cutanea, prurito, orticaria, gonfiore del viso o della gola, difficoltà respiratorie, debolezza o collasso
Segnalazioni di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Omnilax
Conservi questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
La soluzione ricostituita ben coperta e conservata in frigorifero (2 ° C - 8 ° C) è stabile per 6 ore.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Omnilax
- Il principio attivo è Macrogol 4000. Una bustina contiene 10g di Macrogol 4000.
- Gli altri eccipienti sono saccarina sodica (E954), aroma di arancia e pompelmo contenente maltodestrina, sorbitolo (E420), anidride solforosa (E220) e gomma arabica (E414)).
Descrizione dell’aspetto di Omnilax e contenuto della confezione
Omnilax è una polvere bianca con un gusto di arancia-pompelmo.
Omnilax è disponibile in bustine monodose contenute in confezioni da 10, 20, 30, 50, 100 bustine.
E’possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare AIC
Pro Health Pharma Sweden AB
Genetor
Kungstorget 8
252 78 Helsingborg
Sweden
Phone number: +46 721 903655
Produttore
Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace 25/A
41030 San Prospero (Modena)
Italy
