FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Solumag® 1,5 g soluzione orale
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Solumag® 1,5 g soluzione orale
Magnesio pidolato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Deprimente del sistema nervoso.
Riduce l'ipereccitabilità neuronale e l'ipercontrattilità muscolare.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
In neurologia e pediatria: quadri clinici espressione di uno stato di ipereccitabilità del sistema nervoso centrale e periferico, sostenuti da una carenza di magnesio.
In ostetricia: vomito, insonnia, irritabilità, crampi muscolari, contrazioni dolorose dell'utero, eclampsia.
CONTROINDICAZIONI
Grave insufficienza renale.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Da non somministrare nei soggetti in terapia digitalica.
PRECAUZIONI PER L'USO
In caso di persistenza dei sintomi o di un loro aggravamento rivolgersi al proprio medico.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
La somministrazione di magnesio può determinare un ridotto assorbimento delle tetracicline e pertanto si consiglia di non somministrare SOLUMAG® contemporaneamente a medicinali a base di tetracicline ma a 3 - 4 ore di distanza tra le somministrazioni. I chinoloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo la somministrazione di prodotti a base di Magnesio per evitare interferenze con il loro assorbimento. Nel caso di concomitante somministrazione di magnesio e COLECALCIFEROLO si consiglia inoltre il controllo della calcemia onde evitare la possibilità di episodi ipercalcemici. Si sconsiglia l’uso concomitante di preparati contenenti sali di calcio o fosfato poiché tali prodotti impediscono l’assorbimento del magnesio. L’assunzione contemporanea di prodotti a base di magnesio con farmaci deprimenti il Sistema Nevoso Centrale può potenziare gli effetti sul SNC del magnesio e deve essere valutata attentamente.
AVVERTENZE SPECIALI
In pazienti con insufficienza renale è necessario ridurre la posologia e monitorare la funzionalità renale e la magnesemia.
È opportuno considerare la possibilità che si verifichi, in corso di trattamento, depressione dell'attività cardiovascolare e respiratoria.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
È consigliabile che in gravidanza e allattamento l’assunzione del farmaco avvenga sotto controllo medico e nei casi di effettiva necessità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
SOLUMAG® non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
SOLUMAG® contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
SOLUMAG® contiene anche paraidrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche
(anche ritardate).
DOSE, MODO e TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia verrà determinata dal Medico curante.
A titolo indicativo la posologia media è la seguente:
Nell'adulto: 2 - 3 flaconcini per uso orale al giorno.
Nel bambino: 2 flaconcini per uso orale al giorno.
Prima infanzia: ½ - 1 flaconcino per uso orale al giorno.
A causa dell'alto contenuto di succo d'arancia, è bene agitare il flaconcino prima dell'uso.
SOVRADOSAGGIO
In caso di sovradosaggio rivolgersi al proprio medico.
Sono stati riportati casi di ipermagnesemia in seguito a somministrazione massiva di magnesio o durante il trattamento di pazienti con insufficienza renale grave. I sintomi osservati sono stati: disturbi del ritmo cardiaco, depressione respiratoria e disturbi della trasmissione neuromuscolare.
Il trattamento si avvale della reidratazione con ripristino di una diuresi abbondante o della diuresi forzata.
In caso di insufficienza renale è consigliabile il trattamento dialitico.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di SOLUMAG®® avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale
PER QUALSIASI DUBBIO O CHIARIMENTO SULL’USO DEL PRODOTTO, ROVOLGERSI AL
MEDFEoFDcEIuCTmOTeInOItNoADrLeEsFoASRdIDiMsEpAoRCnAIiSbTiTlIeA.da AIFA il 29/04/2021
Come tutti i medicinali, SOLUMAG® può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Rari disturbi digestivi; diarrea, dolori addominali.
Sono stati segnalati casi eccezionali di intolleranza individuale allo ione, che possono essere trattati con antistaminici per via orale o parenterale.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza di riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
COMPOSIZIONE
Un flaconcino da 10 ml contiene: Magnesio pidolato 1.5 g.
Eccipienti: Saccarosio, Metil p-idrossibenzoato, Propil p-idrossibenzoato sodico, Acido Citrico Monoidrato,
Aroma Agrumi, Acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione orale, 20 flaconcini da 10 ml.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
DYMALIFE PHARMACEUTICAL SRL
Via Bagnulo, 95
80063 Piano di Sorrento (NA) - Italia
PRODOTTO PRESSO L’OFFICINA DI PRODUZIONE
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti 29 – Loc. S. Bernardo – 10015 Ivrea (TO)
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