FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
SOLUMAG 2,25 g polvere per soluzione orale
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SOLUMAG 2,25 g polvere per soluzione orale
Uso orale
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Deprimente del sistema nervoso.
Riduce l'ipereccitabilità neuronale e l'ipercontrattilità muscolare.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
In neurologia e pediatria: quadri clinici espressione di uno stato di ipereccitabilità del sistema nervoso centrale e periferico, sostenuti da una carenza di magnesio.
In ostetricia: vomito, insonnia, irritabilità, crampi muscolari, contrazioni dolorose dell'utero, eclampsia.
CONTROINDICAZIONI
Grave insufficienza renale.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Da non somministrare nei soggetti in terapia digitalica.
PRECAUZIONI PER L'USO
Non esistono particolari precauzioni. In caso di persistenza dei sintomi o di un loro aggravamento rivolgersi al proprio medico.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica
La somministrazione di magnesio può determinare un ridotto assorbimento delle tetracicline e pertanto si consiglia di non somministrare SOLUMAG contemporaneamente a medicinali a base di tetracicline ma a 3 - 4 ore di distanza tra le somministrazioni. I
chinoloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo la somministrazione di prodotti a base di Magnesio per evitare interferenze con il loro assorbimento.
.Nel caso di concomitante somministrazione di magnesio e COLECALCIFEROLO si consiglia inoltre il controllo della calcemia onde evitare la possibilità di episodi ipercalcemici.
Si sconsiglia l’uso concomitante di preparati contenenti sali di calcio o fosfato poiché tali prodotti impediscono l’assorbimento del magnesio. L’assunzione contemporanea di prodotti a base di magnesio con farmaci deprimenti il Sistema Nevoso Centrale può potenziare gli effetti sul SNC del magnesio e deve essere valutata attentamente.
AVVERTENZE SPECIALI
In pazienti con insufficienza renale è necessario ridurre la posologia e monitorare la funzionalità renale e la magnesemia.
E' opportuno considerare la possibilità che si verifichi, in corso di trattamento, depressione dell'attività cardiovascolare e respiratoria.
Il SOLUMAG contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
È consigliabile che in gravidanza e allattamento l’assunzione del farmaco avvenga sotto controllo medico e nei casi di effettiva necessità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
SOLUMAG non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
SOLUMAG contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di Glucosiogalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non dovrebbero assumere questo medicinale.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo prescrizione del medico. La posologia consigliata è di 1 bustina due volte al giorno (per un totale di 4,5 g di pidolato di magnesio/die). Sciogliere il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d'acqua.
SOVRADOSAGGIO
In caso di sovradosaggio rivolgersi al proprio medico.
Sono stati riportati casi di ipermagnesemia in seguito a somministrazione massiva di magnesio o durante il trattamento di pazienti con insufficienza renale grave. I sintomi osservati sono stati: disturbi del ritmo cardiaco, depressione respiratoria e disturbi della trasmissione neuromuscolare.
Il trattamento si avvale della reidratazione con ripristino di una diuresi abbondante o della diuresi forzata.
In caso di insufficienza renale è consigliabile il trattamento dialitico.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di SOLUMAG
avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
PER QUALSIASI DUBBIO O CHIARIMENTO SULL’USO DEL PRODOTTO, RIVOLGERSI
AL MEDICO O AL FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, SOLUMAG può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Rari disturbi digestivi; diarrea, dolori addominali.
Sono stati segnalati casi eccezionali di intolleranza individuale allo ione, che possono essere trattati con antistaminici per via orale o parenterale.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla
cDoocnufmeezniotonrees.o disponibile da AIFA il 29/04/2021La data di scadenza di riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà
a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
COMPOSIZIONE
Una bustina contiene: Pidolato di magnesio g 2,25.
Eccipienti: saccarosio; acido citrico anidro; saccarina sodica; aroma arancio.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polvere per soluzione orale, 20 bustine.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
E PRODUTTORE
DYMALIFE PHARMACEUTICAL SRL
Via Bagnulo, 95
80063 Piano di Sorrento (NA) - Italia
Produttore
LA.FA.RE. S.r.l. Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (NA)
Revisione del Foglio Illustrativo da parte dell’ Agenzia Italiana del Farmaco:
