Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Sugammadex Qilu 100 mg/mL soluzione iniettabile
sugammadexMedicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga all’anestesista o al medico.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga all’anestesista o al medico. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
Cos’è Sugammadex Qilu e a cosa serve
Cosa deve sapere prima che venga somministrato Sugammadex Qilu
Come viene somministrato Sugammadex Qilu
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Sugammadex Qilu
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Sugammadex Qilu e a cosa serve
Sugammadex Qilu contiene il principio attivo sugammadex. Questo medicinale è considerato essere un agente legante selettivamente i miorilassanti dal momento che si lega selettivamente agli altri medicinali, bromuro di rocuronio o bromuro di vecuronio, definiti miorilassanti, cioè che rilassano i muscoli.
A cosa serve Sugammadex Qilu
Quando si viene sottoposti ad alcuni tipi di operazioni, i muscoli devono essere completamente rilassati. Ciò facilita il compito del chirurgo. A questo scopo, all’anestesia generale che viene somministrata vengono aggiunti medicinali che servono per rilassare i muscoli. Questi medicinali sono detti miorilassanti e tra questi vi sono il bromuro di rocuronio e il bromuro di vecuronio. Dal momento che questi medicinali fanno rilassare anche i muscoli che controllano la respirazione, è necessario un aiuto per respirare (la cosiddetta ventilazione artificiale) durante e dopo l’operazione, fino a quando non si è nuovamente in grado di respirare da soli.
Questo medicinale è usato per velocizzare il recupero dei muscoli dopo un’operazione per permetterle quanto prima di respirare nuovamente da solo. Esercita questa azione legandosi al bromuro di rocuronio o al bromuro di vecuronio presente nell’organismo. Può essere usato negli adulti ogni volta che viene usato il bromuro di rocuronio o il bromuro di vecuronio e nei bambini e negli adolescenti
(età compresa tra 2 e 17 anni) quando viene usato il bromuro di rocuronio per un livello moderato di rilassamento.
2. Cosa deve sapere prima che venga somministrato Sugammadex Qilu
Non le deve essere somministrato Sugammadex Qilu
− se è allergico al sugammadex o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Informi l’anestesista se è in questa situazione.
Informi l’anestesista prima che venga somministrato Sugammadex Qilu
− Se soffre o ha sofferto in passato di malattie renali. Questo è importante, poiché sugammadex è eliminato dal corpo attraverso i reni.
− Se soffre o ha sofferto in passato di malattie del fegato.
− Se soffre di ritenzione dei liquidi (edema).
− Se soffre di malattie che sono note per provocare un aumentato rischio di sanguinamento
(disturbi della coagulazione del sangue) o se assume farmaci anticoagulanti.
Questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Altri medicinali e Sugammadex Qilu
Informi l’anestesista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo medicinale potrebbe influenzare o essere influenzato da altri medicinali.
Alcuni medicinali riducono l’effetto di Sugammadex Qilu
È particolarmente importante che informi l’anestesista se ha recentemente assunto:
− toremifene (usato per curare il tumore al seno).
− acido fusidico (un antibiotico).
Sugammadex Qilu può influenzare i contraccettivi ormonali
Questo medicinale può rendere meno efficaci i contraccettivi ormonali (tra i quali pillola anticoncezionale, anello vaginale, impianto o sistema ormonale intrauterino (IUS)), poiché riduce la quantità di ormone progestinico che viene assorbito. La quantità di progestinico persa quando si usa
Sugammadex Qilu è circa la stessa di una dose saltata della pillola contraccettiva.
− Se deve prendere la pillola anticoncezionale lo stesso giorno in cui le viene
somministrato Sugammadex Qilu, segua le istruzioni riportate nel foglio illustrativo della pillola anticoncezionale in merito a una dose saltata.− Se sta usando altri contraccettivi ormonali (ad esempio un anello vaginale, un
impianto o uno IUS) deve usare un ulteriore metodo contraccettivo non ormonale(come il preservativo) nei 7 giorni successivi e seguire le indicazioni riportate nel